바이오화학제품제조기사 2020년 기출문제 14번

Question

번

IQ(설계 확인) → OQ(운전 확인) → PQ(성능 확인)의 순서... 에 관한 핵심 기출문제

Accepted Answer

정답: 1번

IQ(설계 확인) → OQ(운전 확인) → PQ(성능 확인)의 순서로 GMP의 유효성을 검증할 수 있다. 이 과정은 설비와 시스템이 설계된 대로 작동하며 요구된 성능을 충족하는지를 확인하기 위해 필수적이다. 순서의 일관성이 중요하며, 각 단계는 다음 단계의 기초가 된다.