정답: 3. 공정 절차는 표준화된 절차에 의해 문서화되어야 한다. 핵심 해설: 바이오화학 제품의 제조 과정에서는 공정의 일관성을 보장하기 위해 표준화된 절차가 필수적이다. 이러한 문서화는 품질 관리 및 규제 준수를 위한 기본 요소로 작용한다. 따라서 표준 절차가 없으면 제품의 품질이나 안전성이 저하될 위험이 있다.