의료기기의 등급은 위험도와 인체에 미치는 영향을 기준으로 나뉘며, 중등도의 잠재적 위험성을 갖는 경우 2등급으로 분류된다. 2등급 의료기기는 충분한 안전성과 효능을 보장해야 하며, 규제 심사를 통과해야 한다. 따라서 정답은 2등급이다.