정답은 3번 "혼합재질 인공심장 판매"입니다. 의료기기법령상 의료기기는 안전성과 효과성을 인정받아야 하며, 혼합재질 인공심장은 이러한 기준을 충족하지 못할 수 있습니다. 따라서 의료기기 관리의 범위에 해당하지 않습니다.