의료기기를 분류할 때 인체에 미치는 중증도의 잠재적 위험성을 고려하여 등급이 매겨진다. 일반적으로 1등급은 위험성이 낮고, 4등급은 높은 위험성을 가진 기기를 의미한다. 따라서 해당 기기가 중증도의 잠재적 위험을 가진 경우, 3등급이 적합하다.