정답: 1 의료기기 판매업 또는 임대업 신고를 해야 하는 경우는 의료기기를 판매하거나 임대하는 행위가 법적으로 규정되어 있기 때문입니다. 의료기기는 안전성과 효과성이 중요하며, 이를 보장하기 위한 법적 절차가 필요합니다. 따라서 판매 및 임대를 위한 신고는 필수적입니다.