정답: 1. 의료기기의 등급 분류에서 1등급은 비교적 위험성이 낮은 기기로, 일반적으로 안전성이 입증된 제품입니다. 2등급 이상은 의료적 위험이 더 크기 때문에 stricter 규제가 적용됩니다. 따라서 1등급이 아닌 선택지가 위험성이 있는 의료기기에 해당하지 않습니다.