정답 '4'인 이유는 ICH에서 언급하는 대표적인 밸리데이션 항목은 재현성, 특이성, 직선성이며, 정량한계는 포함되지 않기 때문입니다. 정량한계는 분석기의 한계로, 밸리데이션의 일반적인 항목에 해당하지 않는 것을 명확히 이해해야 합니다. 따라서 정답은 '정량한계'입니다.