1) ① 사업자의 안전성 확인을 위해 유효성·위험성을 고려하는 것은 맞지만, 사업자와의 유사성을 설명하지 않아 부적합하다. ② 안전성을 판단하는 과정에서 기구설계와 안전검사를 모두 포함하는 것은 사실이나, 구체적이지 않아서 불명확하다. ③ 유효성·위험성을 기준으로 안전성을 평가하는 것은 타당하나, 사업자와의 관련성 설명이 부족해 틀렸다. ④ 사업자의 안전성을 판단하는 데 있어 기구설계와 안전성검사가 중요하다는 점을 명확히 언급하고, 이들이 서로 연관되어 있다는 점에서 가장 올바른 설명이다. ⑤ 안전성을 평가하는 과정에서 기구설계가 포함되지만, 사업자가 아닌 기관의 역할을 강조하여 무관한 설명이다. 2) 정답인 4번은 사업자의 안전성을 평가하기 위해 기구설계와 안전성검사가 모두 고려되어야 한다는 점을 명확하게 제시하고 있어, 법리 및 개념에 부합한다. 따라서 정답은 4번입니다.